O crescimento celular tem requisitos rígidos de ambiente, temperatura, valor de PH, etc., e a qualidade dos consumíveis celulares usados ​​na cultura celular também afetará o crescimento celular.Fábrica de célulasé um consumível comumente usado para cultura de células aderentes e sua qualidade é afetada principalmente por quatro fatores.

1, a produção de matérias-primas: matérias-primas de alta qualidade são a base de produtos de alta qualidade, a matéria-prima da fábrica de células para poliestireno (PS) e devem estar em conformidade com os requisitos do nível USP Classe VI, a palavra está testando o material plástico na área médica e produtos de pipeline em aplicações biomédicas de testes mais rigorosos, está de acordo com a especificação de estudos laboratoriais não clínicos.

2, ambiente de produção: as células são particularmente sensíveis ao ambiente de crescimento, por isso é necessário que os consumíveis não contenham endotoxinas e outras substâncias nocivas às células, o que impõe requisitos mais elevados para o ambiente de produção.Os consumíveis serão produzidos em sala limpa dedicada a dez mil pessoas e passarão por rigorosa verificação (detecção de plâncton, bactérias de sedimentação e partículas em suspensão).A gestão da qualidade deve ser realizada de acordo com o workshop GMP para garantir a estabilidade do ambiente de produção.

3, controle do processo de produção: refere-se ao produto no processo de produção de cada elo, incluindo parâmetros de injeção, temperatura de injeção, etc., o que afetará a qualidade do produto acabado.

4, inspeção de qualidade: a inspeção de qualidade é um processo importante após a conclusão da produção da fábrica de células, os itens a serem testados incluem vedação, segurança biológica, segurança física e química, verificação de validade do produto, hidrofilicidade de superfície, etc., através desses testes para determinar se os produtos atendem aos padrões de qualidade.

Os fatores que afetam a qualidade das fábricas de células incluem principalmente os quatro aspectos acima.Somente controlando bem esses fatores podemos produzir produtos de alta qualidade e, assim, proporcionar um bom ambiente para o crescimento celular.